Pacienții cu cancer rectal ar putea să nu aibă nevoie de radiații, arată studiul – The New York Times

Cercetătorii în cancerul rectal au realizat o performanță descurajantă, demonstrând într-un studiu clinic amplu că pacienții se descurcă la fel de bine fără radioterapie ca și cu ea.

Rezultatele, dezvăluite duminică la reuniunea anuală a Societății Americane de Oncologie Clinică și într-o lucrare din New England Journal of Medicine, ar putea oferi peste 10.000 de pacienți în fiecare an din Statele Unite opțiunea de a renunța la un tratament pentru cancer care poate avea efecte secundare grave.

Studiul face parte dintr-o nouă direcție pentru cercetătorii în cancer, a spus dr. Eric Winer, care este președintele organizației de oncologie, dar nu a fost implicat în studiu.

„Acum, că tratamentele pentru cancer s-au îmbunătățit, cercetătorii încep să pună întrebări diferite”, a spus el. „În loc să întrebe cum poate fi intensificată terapia cancerului, ei întreabă dacă există elemente ale tratamentelor de succes care pot fi eliminate pentru a oferi pacienților o calitate mai bună a vieții.”

Acesta a fost motivul pentru care cercetătorii au aruncat o altă privire asupra tratamentului standard pentru cancerul rectal, care afectează 47.500 de oameni pe an în Statele Unite (deși clasa bolii din studiu afectează aproximativ 25.000 de americani anual).

Timp de decenii, a fost tipic să se folosească radiații pelvine. Dar radiațiile le pun pe femei la menopauză imediată și dăunează funcției sexuale la bărbați și femei. De asemenea, poate răni intestinul, provocând probleme precum diareea cronică. Pacienții riscă fracturi pelvine, iar radiațiile pot provoca alte tipuri de cancer.

Cu toate acestea, studiul a constatat că tratamentul cu radiații nu a îmbunătățit rezultatele. După o urmărire medie de cinci ani, nu a existat nicio diferență în măsurile cheie – durata supraviețuirii fără semne că cancerul a revenit și supraviețuirea globală – între grupul care a primit tratamentul și grupul care nu a primit tratamentul. Și, după 18 luni, nu a existat nicio diferență între cele două grupuri în ceea ce privește calitatea vieții.

Pentru specialiștii în cancer de colon și rect, rezultatele pot transforma viața pacienților lor, a spus dr. Kimmie Ng, co-director al centrului de cancer de colon și rect de la Dana-Farber Cancer Institute, care nu a fost autorul studiului.

„Acum, mai ales, cu pacienții care sunt din ce în ce mai tineri, chiar au nevoie de radiații?” ea a intrebat. „Putem alege ce pacienți pot scăpa fără acest tratament extrem de toxic care poate duce la consecințe pe tot parcursul vieții, cum ar fi infertilitatea și disfuncția sexuală?”

Dr. John Plastaras, medic oncolog radioterapie la Penn Medicine Abramson Cancer Center, a spus că rezultatele „sunt cu siguranță interesante”, dar a adăugat că ar dori să vadă pacienții urmăriți mai mult timp înainte de a concluziona că rezultatele celor două opțiuni de tratament erau echivalente.

Studiul s-a concentrat pe pacienții ale căror tumori s-au răspândit la ganglionii limfatici sau la țesuturile din jurul intestinului, dar nu și la alte organe. Acest subgrup de pacienți, al căror cancer este considerat avansat la nivel local, constituie aproximativ jumătate din cei 800.000 de pacienți nou diagnosticați cu cancer rectal din întreaga lume.

În cadrul studiului, 1194 de pacienți au fost repartizați aleatoriu într-unul din cele două grupuri. Un grup a primit tratamentul standard, o încercare lungă și anevoioasă care a început cu radiații, urmată de o intervenție chirurgicală și apoi, după ce pacienții și-au revenit după operație, chimioterapie la discreția medicului.

Celălalt grup a primit tratamentul experimental, care a constat mai întâi în chimioterapie, urmată de intervenție chirurgicală. La discreția medicului lor, ar putea fi administrată o altă rundă de chimioterapie. Acești pacienți au avut radiații numai dacă chimioterapia inițială nu a reușit să le micșoreze tumorile – ceea ce s-a întâmplat doar în 9% din timp.

Nu toți pacienții au fost eligibili pentru studiu. Cercetătorii i-au exclus pe cei ale căror tumori păreau prea periculoase doar pentru chimioterapie și intervenție chirurgicală.

„Am spus: „Oh, nu, asta este prea riscant”, a spus dr. Deborah Schrag de la Memorial Sloan Kettering Cancer Center, care a condus studiul. Acei pacienți au primit radioterapie standard.

Dr. Schrag și Dr. Ethan Basch de la Universitatea din Carolina de Nord din Chapel Hill au făcut, de asemenea, un pas suplimentar de a le cere pacienților să raporteze despre calitatea vieții lor: Câtă durere au suferit? Câtă oboseală au avut? Câtă diaree? Au avut neuropatie – mâini și picioare care furnică și își pierd senzația? Cum era viața lor sexuală? S-au rezolvat simptomele? Cât a durat până când simptomele au scăzut?

„Când 80 la sută dintre pacienți sunt în viață după cinci ani, vrem să spunem că trăiesc bine”, a spus dr. Schrag.

Cele două grupuri au avut simptome diferite în momente diferite. Dar, după doi ani, a existat o tendință către o calitate mai bună a vieții în grupul care a primit chimioterapie. Și într-o măsură – funcția sexuală masculină și feminină – grupul de chimioterapie s-a descurcat în mod clar mai bine.

La început, cei care au făcut chimioterapie fără radiații au avut mai multă greață, vărsături și oboseală. Un an mai târziu, a spus dr. Basch, grupul de radiații suferea mai mult, cu oboseală, tulburări ale funcției sexuale și neuropatie.

„Acum, pacienții care încearcă să decidă dacă doresc radiații sau chimioterapie pot vedea cum s-au descurcat cei din studiu și pot decide care simptome contează cel mai mult pentru ei”, a spus dr. Basch.

Acest tip de studiu clinic este foarte provocator. Este cunoscut ca un studiu de de-escaladare deoarece elimină un tratament standard pentru a vedea dacă este necesar. Nicio companie nu va plăti pentru un astfel de proces. Și, după cum au descoperit cercetătorii în cancerul rectal, chiar și Institutul Național de Sănătate a ezitat să susțină studiul lor, argumentând că anchetatorii nu vor convinge niciodată suficienți medici să înscrie pacienți și că, chiar dacă ar face acest lucru, prea puțini pacienți ar fi de acord să se alăture, temându-se să se alăture. le-ar pune în pericol sănătatea.

În timp ce NIH a fost de acord în cele din urmă să sponsorizeze studiul, temerile sale au fost justificate – cercetătorilor le-a luat opt ​​ani pentru a înscrie 1.194 de pacienți la 200 de centre medicale.

„A fost extrem de dificil”, a spus dr. Alan Venook de la Universitatea din California, San Francisco, care a ajutat la proiectarea studiului.

Dr. Schrag a remarcat că este nevoie de „pacienți incredibil de curajoși” și de medici care au încredere că studiul este etic.

„Trăiești cu asta pe conștiință”, a spus dr. Schrag.

Radiațiile au fost folosite de mult timp ca o modalitate de a preveni reapariția cancerului rectal. Chimioterapia și chirurgia au controlat adesea boala, dar prea des, cancerul a apărut din nou în pelvis. Ar putea urma efecte groaznice — tumori care au erodat vezica urinară, uterul, vaginul.

Adăugarea de radiații a abordat recurența în pelvis, dar a cauzat propriul set de probleme.

Odată cu trecerea anilor, unii cercetători au început să se întrebe dacă radiațiile mai sunt necesare. Chimioterapia, chirurgia și imagistica medicală s-au îmbunătățit, iar pacienții erau diagnosticați mai devreme, înainte ca cancerul lor să fie la fel de avansat.

Dr. Schrag și colegii ei au decis să testeze ideea eliminării radiațiilor printr-un studiu pilot cu ceea ce ea a numit „30 de pacienți curajoși”. Rezultatele au fost suficient de încurajatoare pentru a justifica un studiu mai larg.

Dr. Venook a spus că studiul a fost un triumf în mai multe moduri.

„În cancerul rectal, există școli de gândire”, a spus el. „Oamenii cred că știu care este răspunsul corect.”

Deci, pentru ca studiul să reușească, a adăugat el, „chirurgii, oncologii și oncologii cu radiații trebuie să accepte protocolul”.

Și la fel, desigur, au făcut și pacienți precum Awilda Peña, 43 de ani, care locuiește în Boston. Ea a aflat că avea cancer rectal când avea 38 de ani.

„Nu mi-a venit să cred”, a spus ea.

Ea a fost de acord să participe la proces pentru că, a spus ea, „am fost motivată de speranța” că ar putea evita radiațiile și poate fi vindecată.

Speranța ei a fost împlinită: a fost randomizată în grupul care nu avea radiații și a fost liniștită când cercetătorii i-au spus că o vor monitoriza îndeaproape timp de cinci ani. „Asta mi-a dat putere”, a spus doamna Peña, care acum nu are cancer.

„Nu faci asta doar pentru tine”, a spus ea. „Ajuți cei mai buni oameni de știință și cercetători. Îți asumi un risc, dar contribui cu ceva.”