Afaceri|Merck dă în judecată pentru legea care permite Medicare să negocieze cu producătorii de medicamente
https://www.nytimes.com/2023/06/06/business/merck-medicare-drug-prices.html
Merck dă în judecată pentru legea care permite Medicare să negocieze cu producătorii de medicamente
Compania se bazează în mare măsură pe un medicament împotriva cancerului care ar putea fi vizat de un program menit să scadă prețurile medicamentelor.
Compania farmaceutică Merck a dat în judecată guvernul marți pentru o lege federală care dă puterea Medicare pentru prima dată să negocieze prețurile direct cu producătorii de medicamente.
Procesul lui Merck, depus la tribunalul federal din Washington, este cea mai importantă mișcare a industriei de droguri de până acum pentru a lupta împotriva unei schimbări substanțiale a politicii de sănătate, care va intra în vigoare în 2026. Democrații au promovat programul de negociere Medicare vara trecută ca un prevederea Legii de reducere a inflației, încadrându-l ca o modalitate de scădere a prețurilor la medicamente.
Doar unele medicamente vor fi supuse negocierii cu Medicare și numai după ce au fost pe piață fără concurență ani de zile. Dar Merck, care a generat un profit de 14,5 miliarde de dolari anul trecut, a susținut într-o declarație de marți că legea va înăbuși capacitatea acesteia și a colegilor săi de a face investiții riscante în noi tratamente.
Alte companii de medicamente au sugerat că vor alege să reducă anumite programe de dezvoltare a medicamentelor din cauza reducerii estimate a veniturilor lor. Mai mulți au spus deja că își reevaluează planurile de cercetare.
Merck a spus că caută o hotărâre judecătorească sau un alt remediu legal care ar putea să-l scutească de la participarea la programul de negocieri.
Xavier Becerra, secretarul sănătății și al serviciilor umane, a declarat într-o declarație că administrația Biden va „apăra cu putere” legea. „Legea este de partea noastră”, a spus el.
În plângerea depusă marți, avocații lui Merck de la firma de avocatură Jones Day susțin că programul de negociere Medicare este neconstituțional. Ei spun că programul ar constrânge Merck să-și furnizeze produsele la prețuri stabilite de guvern, încălcând o clauză a celui de-al cincilea amendament care interzice guvernului să ia proprietate privată pentru uz public fără o compensație justă. Ei susțin, de asemenea, că programul ar încălca drepturile Merck la libertatea de exprimare prin constrângerea companiei să semneze un acord cu care nu a fost de acord la încheierea negocierilor.
Dar mai mulți experți care studiază industria au spus că argumentele de constituționalitate sunt slabe și se vor confrunta cu o luptă dificilă în instanță.
„Ceea ce susține Merck este „constrângerea” este de fapt stabilirea unei piețe mai libere și mai raționale” care va aborda o cauză fundamentală a prețurilor ridicate la medicamente, a spus dr. Ameet Sarpatwari, expert în politici farmaceutice la Harvard Medical School.
Experții au remarcat că procesul de negociere a oferit producătorilor de medicamente o marjă de libertate pentru a respinge oferta finală a Medicare și a pleca fără o înțelegere dacă nu sunt mulțumiți, supuși unei taxe. Dar procesul lui Merck spunea că pentru unul dintre medicamentele companiei, taxa pentru refuzul unei oferte s-ar putea ridica la zeci de milioane de dolari în prima zi și se poate ridica la sute de milioane zilnic după câteva luni.
În septembrie, guvernul intenționează să anunțe primele 10 medicamente care vor fi supuse negocierii în 2026. Un medicament Merck utilizat pe scară largă pentru diabet, Januvia, este probabil să fie pe această listă.
Programul ar putea afecta, de asemenea, planurile pe termen lung ale Merck pentru gâsca sa de aur, medicamentul de succes Keytruda. Ar putea fi printre primele produse vizate când vor începe negocierile în 2028 privind medicamentele administrate într-un cadru medical.
Actuala versiune a Keytruda, administrată sub formă de infuzie, se va confrunta cu prima sa concurență în același an, așa că se preconizează că vânzările sale se vor eroda indiferent dacă programul îl vizează. Dar Merck se aștepta să aducă venituri semnificative dintr-o nouă formulă de Keytruda pe care o dezvoltă și care poate fi administrată mai ușor sub piele. Acest lucru ar putea face obiectul unor negocieri, de asemenea, în cadrul planurilor guvernamentale pentru program.
Sheryl Gay Stolberg a contribuit la raportare.
Rebecca Robbins este un reporter de afaceri care acoperă industria farmaceutică. S-a alăturat The Times în 2020 și raportează despre sănătate și medicină din 2015. @RebeccaDRobbins